BOTOX 100 UI  - TOXINA BOTULINICA ALLERGAN

BOTOX® - Menos dor, mais precisão na aplicação e maior conforto para o paciente.

* Aperfeiçoamento e maximização da eficiência da liofilização;
* Menor quantidade de proteína para o mesmo efeito comparado aos concorrentes;
* Minimação da formação de anti-corpos devido as repetidas aplicações (não cria anticorpos);
* Potência uniforme e estável em cada produto, decorrente do rígido controle de qualidade;
* Pureza superior a 99%.

Controle de Qualidade Especializado

* Botox® mantém a potência estabilizada em cada produto, seguido por um rigoroso controle de qualidade.

Estabilidade após Reconstituição

* Botox® apresenta uma potência estável em condições de armazenamento refrigerado ou congelado após a reconstituição.

Pureza

* Botox® é altamente purificado com índice superior a 99%.

Segurança e Eficácia

* De acordo com vários estudos clínicos, a SEGURANÇA E EFICÁCIA de Botulim® foram comprovadas em comparação com a Onabotulinum Toxin A®.

Low Vacuum Technology (LVT)

* Pressão controlada;
* Menor formação de bolhas;
* Protege a estrutura das proteínas.
* Características

* Toxina Botulínica do Tipo A – Botulim
* Botulim® é a fórmula congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica – tipo A produzida a partir da cultura de clostridium tipo A, classificado terapeuticamente como agente paralisante neuromuscular.
* Age bloqueando a condução neuromuscular devido à ligação nos receptores terminais dos nervos simpáticos motores, inibindo a liberação de acetilcolina. Quando injetado por via intramuscular em doses terapêuticas, provoca o relaxamento muscular parcial por desnervação química localizada.
* Quando um músculo é desnervado quimicamente, pode ocorrer atrofia e podem se desenvolver receptores de acetilcolina extrajudicionais. Há evidência de que o nervo pode voltar a crescer e novamente inervar o músculo, o que faz com que a debilidade seja reversível.

* Composição

* Cada frasco-ampola de 100U contém:
* Toxina Botulínica – tipo A .............................. 100U*
* Excipientes* q.s.p. ......................................... 1 frasco-ampola
* albumina humana e cloreto de sódio
* Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL50) de toxina botulínica calculada em camundongos.
* Reconstituição - Técnica de Diluição
* Técnica de Diluição Botulim® liofilizado deve ser reconstituído com a solução salina - cloreto de sódio 0,9%, estéril e sem conservantes. Aspirar a quantidade adequada de diluente na seringa de tamanho apropriado. Injetar lentamente e misturar suavemente o diluente no frasco, uma vez que o produto é desnaturado por borbulhamento ou forte agitação. Descarte o frasco se não houver vácuo, ou seja, se não houver a aspiração do diluente para dentro do frasco.
* Botulim® deve ser administrado dentro de 24 horas após a reconstituição. Durante este período, o produto reconstituído deve ser mantido sob refrigeração (2°C - 8°C). A solução reconstituída de Botulim® deve ser límpida, incolor e livre de quaisquer partículas. Os produtos de administração parenteral devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da sua administração. O produto e o diluente não contém qualquer conservante e, dessa forma, devem ser utilizados somente para um paciente único.

Modo de Usar

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para evitar enganos. Não utilize o Botulim caso haja sinais de violação e/ou danos no lacre do frasco-ampola. Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.
A injeção de Botulim® é preparada aspirando-se a toxina diluída do frasco, em quantidade suficiente e ligeiramente superior à dose desejada;
As bolhas de ar na seringa devem ser expelidas e a seringa deve ser conectada à agulha selecionada;
O volume excedente é expelido através da agulha para um recipiente de sobras a fim de assegurar a desobstrução da agulha e confirmar que não há vazamento na junção seringa-agulha;
Para a administração do produto no paciente podem-se utilizar agulhas calibre 25 a 30G para os músculos superficiais, e agulha calibre 22G para os músculos mais profundos.
* Deve ser aplicado somente por profissional da saúde devidamente qualificado para uso correto do produto e com os equipamentos necessários.
* Utilizar somente seringas e agulhas estéreis a cada vez que se fizer necessária a diluição ou retirada do produto.
* Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Contraindicações

- Este medicamento é contraindicado em pessoas que possuem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos ingredientes contidos na formulação e na presença de infecção no local da aplicação.
Também é contraindicado em pacientes que tenham doenças da junção neuromuscular (ex.: miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica).
As doenças podem ser exacerbadas devido à atividade relaxante muscular do produto.

- Pacientes grávidas, potencialmente férteis e lactantes.
- Este medicamento é contraindicado em paciente menores de 18 anos.
Precauções
A eficácia e segurança de Botulim dependem do armazenamento adequado do produto, seleção da dose e técnicas apropriadas de reconstituição e administração.
Os médicos que fizerem uso de Botulim em seus pacientes devem entender profundamente de anatomia neuromuscular topográfica e funcional das regiões a serem tratadas, bem como estar a par de quaisquer alterações anatômicas que tenham ocorrido com o paciente devido a procedimentos cirúrgicos anteriores. Devem reconhecer também técnicas-padrão de eletromiografia ou de eletroestimulação.
As doses e frequências de administração recomendadas para Botulim não devem se excedidas.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.



 

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